超聲刀并非傳統(tǒng)意義的“刀”,而是利用高強(qiáng)度的機(jī)械振動(dòng)切斷組織,起到“刀”的作用,同時(shí),通過(guò)機(jī)械振動(dòng)產(chǎn)生的高溫凝固血管,起到止血作用。
手術(shù)超聲刀具有切割和止血功能,廣泛運(yùn)用于胃腸、肝膽、泌尿、胸外、婦科等外科手術(shù)。
長(zhǎng)期以來(lái),國(guó)內(nèi)醫(yī)院外科手術(shù)超聲刀,幾乎一直被進(jìn)口品牌壟斷。“進(jìn)口設(shè)備價(jià)格昂貴,對(duì)醫(yī)院和患者來(lái)說(shuō)都是負(fù)擔(dān),我們一定要做出自己的產(chǎn)品,還要做得比國(guó)外好。
手術(shù)超聲刀行業(yè)市場(chǎng)調(diào)研
超聲刀是指將高強(qiáng)度超聲通過(guò)變幅桿聚焦于刀端,由刀的強(qiáng)烈振動(dòng)可粉碎如肝、腦等軟組織。臨床用這種方法來(lái)切除人體軟組織的腫瘤,粉碎了的腫瘤組織碎屑隨時(shí)被沖洗并吸出,而周圍的血管神經(jīng)等不易損傷。故有無(wú)血手術(shù)刀之稱。
多年來(lái),國(guó)內(nèi)的射頻超聲刀技術(shù)一直停留在“5毫米”時(shí)代,而國(guó)外設(shè)備已經(jīng)達(dá)到“7毫米”水平。
超聲刀系統(tǒng)主機(jī)電流傳導(dǎo)至手柄,手柄內(nèi)壓電陶瓷片激活工作,陶瓷片將電能轉(zhuǎn)換成機(jī)械能,產(chǎn)生縱向機(jī)械振動(dòng)并在傳導(dǎo)軸節(jié)點(diǎn)處擴(kuò)大,傳導(dǎo)至刀頭咬口達(dá)到最大55.5kHz的振動(dòng),刀頭與組織蛋白接觸,蛋白氫鍵斷裂和蛋白結(jié)構(gòu)重組,蛋白凝固閉合小管腔,蛋白受振動(dòng)產(chǎn)生二級(jí)能能量,深度凝固閉合較大的管腔,從而達(dá)到切割、凝閉組織和止血的作用。在與手術(shù)刀,電刀,激光刀等器械比較后發(fā)現(xiàn),超聲刀有著獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。
20世紀(jì)90年代以來(lái),超聲外科在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的應(yīng)用越來(lái)越廣泛。高效、靈活的超聲手術(shù)刀的研制已成為相關(guān)領(lǐng)域研究的熱點(diǎn)。目前超聲手術(shù)刀主要應(yīng)用在白內(nèi)障乳化、肝膽腫瘤吸引、吸脂美容、切骨、切割凝血等。
我國(guó)居民醫(yī)療需求的增加使得超聲手術(shù)刀的市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大,但進(jìn)口超聲手術(shù)刀價(jià)格昂貴,且超聲手術(shù)刀的使用不在醫(yī)保的報(bào)銷范圍之內(nèi),這就加重了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。因此,我國(guó)急需研制高水平、價(jià)格適中的超聲手術(shù)刀來(lái)滿足廣大患者的需求,中國(guó)超聲手術(shù)刀的進(jìn)口替代空間非常大。
2023年底,武漢半邊天醫(yī)療獲得國(guó)內(nèi)首張雙重能量同時(shí)輸出的、且可閉合直徑7毫米血管的射頻超聲刀系統(tǒng)注冊(cè)證,打破國(guó)外技術(shù)壟斷,且部分性能超過(guò)國(guó)外產(chǎn)品,在國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械界實(shí)現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新的重大突破。
目前,武漢半邊天醫(yī)療的超聲刀產(chǎn)品已進(jìn)駐全國(guó)30個(gè)省、市、自治區(qū),超800家醫(yī)院,遠(yuǎn)銷歐盟、英國(guó)、南美、東南亞、印度、以色列等海外地區(qū),國(guó)際市場(chǎng)版圖還在持續(xù)擴(kuò)大。
市場(chǎng)中主要的手術(shù)刀類型為機(jī)械手術(shù)刀、高頻電刀、激光刀、超聲刀,其中超聲刀刀頭在超高的振動(dòng)頻率下接觸組織蛋白,產(chǎn)生空化作用,組織內(nèi)水分迅速汽化,蛋白氫鍵斷裂,蛋白質(zhì)變性凝結(jié)從而達(dá)到切割、凝閉和止血的作用,在腔鏡手術(shù)中有一定的優(yōu)勢(shì),損傷范圍小,低溫狀態(tài),但是價(jià)格相對(duì)較貴。
根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,全球超聲刀市場(chǎng)中,強(qiáng)生市占率最重,在美國(guó)地區(qū),強(qiáng)生市占率為92%,歐洲地區(qū),強(qiáng)生市占率為94%,日本地區(qū),強(qiáng)生市占率為83%,中國(guó)強(qiáng)生市占率為93%,目前中國(guó)企業(yè)加快自主研發(fā)進(jìn)程,未來(lái)中國(guó)超聲刀市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局中,本土企業(yè)的市占率將逐步擴(kuò)大。
根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)微創(chuàng)手術(shù)數(shù)量逐年上漲,說(shuō)明中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)對(duì)超聲刀需求逐年增長(zhǎng),預(yù)計(jì)2024年中國(guó)微創(chuàng)外科手術(shù)數(shù)量為26百萬(wàn)臺(tái)。
2024 年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到5,945億美元,2020-2024年間復(fù)合增長(zhǎng)率為4.76%。2020年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為7,721億元,同比增長(zhǎng)21.76%,遠(yuǎn)超世界平均水平和我國(guó)GDP增速;預(yù)計(jì)至2023年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將突破萬(wàn)億。中國(guó)微創(chuàng)手術(shù)器械市場(chǎng)高速增長(zhǎng),具有較大的進(jìn)口替代空間。
手術(shù)超聲刀作為高新技術(shù)手術(shù)工具,其性能、質(zhì)量、安全等方面必須達(dá)到極高的標(biāo)準(zhǔn)。目前,各家企業(yè)均在不斷進(jìn)行技術(shù)研發(fā)與創(chuàng)新,引入新的產(chǎn)品和工藝,以提高產(chǎn)品性能和降低生產(chǎn)成本。同時(shí),隨著智能制造和信息化的不斷普及,手術(shù)超聲刀行業(yè)正逐漸向數(shù)字化、智能化、網(wǎng)絡(luò)化方向發(fā)展,將極大地提升產(chǎn)品的穩(wěn)定性和精確度,同時(shí)也提高了手術(shù)效率和安全性。
目前中國(guó)超聲刀產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)率較低,但國(guó)家相繼出臺(tái)了以醫(yī)療設(shè)備的國(guó)產(chǎn)替代政策,扶持中國(guó)自主研發(fā)超聲刀。在政策的利好背景下,中國(guó)超聲刀行業(yè)有一定的健康良好的發(fā)展環(huán)境,中國(guó)超聲刀國(guó)產(chǎn)替代指日可待。
隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和人民健康意識(shí)的增強(qiáng),手術(shù)超聲刀在手術(shù)中的應(yīng)用越來(lái)越廣泛,市場(chǎng)需求呈現(xiàn)出迅猛的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。特別是在微創(chuàng)手術(shù)和精細(xì)手術(shù)領(lǐng)域,手術(shù)超聲刀的需求量持續(xù)增加。
手術(shù)超聲刀的智能化和自動(dòng)化是當(dāng)前研究的熱點(diǎn)之一。通過(guò)引入傳感器、機(jī)器視覺等技術(shù),手術(shù)超聲刀能夠?qū)崿F(xiàn)自動(dòng)識(shí)別、自動(dòng)跟蹤、自動(dòng)控制等功能,提高手術(shù)的精度和效率。同時(shí),智能化的手術(shù)超聲刀還可以實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)手術(shù)進(jìn)程,為醫(yī)生提供精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)支持,進(jìn)一步提高手術(shù)的安全性和成功率。
在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。中研網(wǎng)撰寫的手術(shù)超聲刀行業(yè)報(bào)告對(duì)中國(guó)手術(shù)超聲刀行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)供需形勢(shì)進(jìn)行了具體分析,并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會(huì)環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。同時(shí)揭示了市場(chǎng)潛在需求與潛在機(jī)會(huì),為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場(chǎng)情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù),同時(shí)對(duì)政府部門也具有極大的參考價(jià)值。