過(guò)去20年，“模仿式創(chuàng)新”是中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)打破海外壟斷的一項(xiàng)策略。
       “我們現(xiàn)在如何擺脫快速抄襲和低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)的困局，走向真正的研發(fā)創(chuàng)新？”5月31日下午，在“創(chuàng)·在上?！贝笾行∑髽I(yè)融通科創(chuàng)論壇，暨“無(wú)科創(chuàng)，無(wú)未來(lái)”復(fù)旦管院科創(chuàng)走進(jìn)嘉定活動(dòng)的圓桌論壇上，復(fù)旦大學(xué)管理學(xué)院信息管理與商業(yè)智能系助理教授李文文拋出了這一問(wèn)題。
       美敦力大中華區(qū)企業(yè)發(fā)展和投資部企業(yè)發(fā)展高級(jí)經(jīng)理錢欣認(rèn)為，首先要找到臨床的痛點(diǎn)問(wèn)題?！皠偛趴词▌α郑├蠋煹慕榻B后頗有感觸，他最開(kāi)始研究納米遞送，后來(lái)發(fā)現(xiàn)化療最重要的問(wèn)題是化療藥物的毒性，于是開(kāi)始研究抗氧化。在科研的過(guò)程中，能不能發(fā)現(xiàn)哪些是真正的臨床痛點(diǎn)，為商業(yè)化做鋪墊。現(xiàn)在國(guó)家鼓勵(lì)本土化創(chuàng)新，真正的創(chuàng)新，其實(shí)就是解決最主要、最根本的臨床痛點(diǎn)問(wèn)題?！?br />        在本場(chǎng)論壇上，中國(guó)科學(xué)院院士、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院學(xué)部委員、中國(guó)科學(xué)院上海硅酸鹽研究所研究員施劍林作了題為《納米催化醫(yī)學(xué)：醫(yī)學(xué)新視野》的演講，回顧其團(tuán)隊(duì)在“納米催化醫(yī)學(xué)”領(lǐng)域的研究成果。
       簡(jiǎn)單來(lái)講，納米醫(yī)學(xué)指在納米尺度上研究醫(yī)學(xué)。據(jù)施劍林介紹，納米醫(yī)學(xué)的概念起源于美國(guó)，已有20余年的歷史?！霸谒帉W(xué)領(lǐng)域，納米藥物是指將藥物做成納米級(jí)別。我們做的是把納米材料應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，比如把既有的藥物包含在材料中來(lái)輸液，提高藥效，減少毒副作用。也可以把我們的材料作為造影劑等?！?br />        大約從2002年到2017年，施劍林團(tuán)隊(duì)一直將精力集中于以納米材料為載體進(jìn)行藥物遞送，但2017年后，施劍林團(tuán)隊(duì)開(kāi)始轉(zhuǎn)移研究重心，因?yàn)樗麄儼l(fā)現(xiàn)，納米藥物遞送沒(méi)有解決化療藥物的根本問(wèn)題——使用的藥物具有毒性。
       于是他們開(kāi)始琢磨怎么解決藥物的毒副作用問(wèn)題?！白罡镜某雎肥?，不用原來(lái)的藥物，只用材料，這些材料必須是無(wú)毒或低毒的，可以到達(dá)病灶部位，消除病灶，而且不影響其他正常的器官?！笔﹦α终f(shuō)。
施劍林團(tuán)隊(duì)在國(guó)際上首次提出了“納米催化醫(yī)學(xué)”的概念，即不使用藥物，通過(guò)原位發(fā)生催化反應(yīng)來(lái)達(dá)到疾病治療的目的。其策略是調(diào)控活性氧（ROS），活性氧為含氧的、具有化學(xué)活性的物質(zhì)，包括氧離子（oxygen ion）及過(guò)氧化氫（peroxide）。此前已有研究表明，過(guò)量的活性氧會(huì)破壞細(xì)胞蛋白、脂質(zhì)和 DNA，導(dǎo)致細(xì)胞致命損傷，進(jìn)而涉及多種病理，例如衰老、癌癥、神經(jīng)退行性疾病、心血管疾病、糖尿病等。
       目前，施劍林團(tuán)隊(duì)已經(jīng)設(shè)計(jì)出多種材料，對(duì)腦卒中、肺部炎癥、骨質(zhì)疏松、癌癥等疾病顯示出很好的療效。例如，他們?cè)O(shè)計(jì)了一種鋅鐵氰化物，用于治療肺部炎癥。這種化合物本身具有還原性，可以很好地模擬人體里的一些酶作用，這種材料在人體內(nèi)還可以釋放鋅離子，達(dá)到殺死病菌的作用。
       另一個(gè)例子是腸癌和膀胱癌。目前臨床上有通過(guò)尿道或肛門來(lái)灌注化療藥物的方法，但是效果很差，治療成功率低于10%。施劍林團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)了一種材料，可以通過(guò)灌注的方法實(shí)現(xiàn)腫瘤的治療。其原理是破壞連接腫瘤細(xì)胞的鈣粘蛋白，去除腫瘤，使其通過(guò)排泄排出體外。“我們使用灌注的方法，不進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)，比較安全、低毒。”施劍林說(shuō)。
       目前，該材料已經(jīng)在上海市第十人民醫(yī)院通過(guò)了臨床的倫理批件，進(jìn)入人體試驗(yàn)階段。在一例直腸癌復(fù)發(fā)病例中，施劍林團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，其研發(fā)的材料對(duì)正常的腸壁沒(méi)有任何貼附，經(jīng)過(guò)6次灌注后，醫(yī)生保守估計(jì)腫瘤的切除率超過(guò)60%，而且在灌注后，患者沒(méi)有出現(xiàn)研究團(tuán)隊(duì)最擔(dān)心的出血現(xiàn)象。
       “施院士講的故事給我很深刻的印象，這是從化學(xué)原理出發(fā)，通過(guò)多學(xué)科的結(jié)合治療疾病的典范?！?復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院院長(zhǎng)、粵港澳大灣區(qū)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究院執(zhí)行院長(zhǎng)林鑫華在其演講中說(shuō)。
圓桌論壇上，普創(chuàng)醫(yī)療科技（上海）有限公司副總裁王海表示：“從產(chǎn)品本身來(lái)說(shuō)，施院士的成果是很有轉(zhuǎn)化機(jī)會(huì)、很好的東西。但他們做了很多年，因?yàn)橐鲩L(zhǎng)時(shí)間的臨床研究，做很多驗(yàn)證。作為醫(yī)療企業(yè)，如果可以和科研團(tuán)隊(duì)進(jìn)行合作，他們給把一些產(chǎn)品轉(zhuǎn)移給我們，我們幫他們加快轉(zhuǎn)化進(jìn)程，這對(duì)于企業(yè)和核心科技的掌握者來(lái)說(shuō)是雙贏的。而我們相互之間如何合作，可能需要一個(gè)平臺(tái)來(lái)幫助?！?br />        如王海所說(shuō)，技術(shù)門檻高，風(fēng)險(xiǎn)高，研發(fā)周期長(zhǎng)，成為醫(yī)療器械行業(yè)原始創(chuàng)新的掣肘。但風(fēng)險(xiǎn)的另一面是收益。錢欣表示，中國(guó)仍然需要攻關(guān)上游“卡脖子”技術(shù)方面的一些研究，比如芯片、基本的材料。所以最基礎(chǔ)的學(xué)科需要持續(xù)的投入，國(guó)家要加大投入，投資者和產(chǎn)業(yè)需要更多的耐心和信心，去和科研團(tuán)隊(duì)一起合作，相信他們?cè)?00次失敗之外，有1%的成功。
       如何找到臨床研究的痛點(diǎn)問(wèn)題？多位嘉賓認(rèn)為，醫(yī)工結(jié)合很重要。所謂“醫(yī)工結(jié)合”，即將醫(yī)學(xué)和工程技術(shù)相結(jié)合。復(fù)旦大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院、生物治療研究中心洪曉武告訴澎湃科技，“復(fù)旦和交大都有醫(yī)工結(jié)合相關(guān)的項(xiàng)目，醫(yī)生有一些臨床上的痛點(diǎn)的需求，這些需求可能和非臨床或者非基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的學(xué)科相關(guān)，比如材料學(xué)科、信息學(xué)科等，醫(yī)生把他的想法表達(dá)出來(lái)，科研團(tuán)隊(duì)把醫(yī)生的想法轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品。”（內(nèi)容來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系刪）